集中采购，心脏支架降价惠民(深入观察)

中国医学科学院阜外医院手术室内，大夫在实行经导管主动脉瓣膜置换手术。

中国卫生画报记者 陈 浩摄

心脏冠脉支架撑开血管前后示意图。

人平易近视觉

据国度医保局测算

11月5日，我国初次睁开的高值医用耗材集中带量采购在天津市开标，此次集中采购的对象是心脏冠脉支架。颠末集采，国产、进口支架共10种产物被选，均价从1.3万元阁下下落至700元阁下，降幅约93%。估计明年1月，患者就可以用上被选的心脏支架。

支架撑起新生活生计

我国每一年约有100万冠芥蒂患者植入心脏支架，他们的生命质量因支架获得改良和提高

传闻心脏支架降到700元阁下，李强一向跟儿子说“亏了亏了”。儿子忙安抚他：“不亏不亏，当时冠脉三支血管梗死面积到达70%，不做不成，那是保命啊！”转念一想，李强感觉也对，究竟今后再放支架就便宜了。此时，距离李强放支架刚畴昔一个多月。

本年59岁的李强家住河南。他在9月份单元体检时，发现心梗症状。当时，大夫把他留下住院。李强说本身没感到感染，不疼不痒的，愣是没听奉劝回到了家。

当晚，这事被当大夫的妻弟知道了，是以赶忙打电话劝李强住院。在北京工作的儿子连夜赶回河南，第二天就拉着父亲去医院做了冠脉造影。造影后果显示，心脏大年夜面积粥样硬化，必需做手术打通血管。由于本地做不了这个手术，儿子带着他转诊到北京一家大年夜医院。

9月18日，李强住进了医院。冠脉造影显示心脏冠脉3支血管均堵了。“你这类血管封堵70%的环境，最少应当在5年前就最早产生了。”大夫看告终果，说了一句话。李强听了，感应后背发凉。细心一想，客岁七八月份的时刻，有一天晚上确切感应心脏难熬难过，躺了一夜，第二天起床似乎也没甚么事，就没太在意。

颠末权衡，李强选择植入支架，不做搭桥手术，理由是“创口小一点，恢复好一点”。几天今后，分两次手术，李强划分被植入1个和5个支架，均是进口支架。个中，5个是两种分歧品牌的药物洗脱冠脉支架，单价划分为17000元、17320元，1个是铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架，代价为18800元。李强光支架总费用就逾越了10万元，加上配套的球囊、导管、导丝等耗材，和造影、搜检、手术等，总费用到达22万元。经医保和大年夜病弥补保险报销后，李强自付约10万元。这对他来讲，承当有点重。

9月30日，李强出院了。从此，他天天服药的种类到达11种，个中包孕他长年吃的糖尿病药物、植入支架后的抗血栓等药物。放了支架后，儿子发现李强变了。烟不吸了，白酒不喝了，不爱活动的习惯改了。而今，李强天天数着步数遛弯，当真制定饮食企图，并纪录血糖、血压、血脂数值。

“放了支架后胸口很舒适，感到感染整小我神清气爽。然则确切贵，也畏惧再度狭小，我得遵照大夫要求戒烟戒酒，改变生活生计体式格局，希望一年后复诊没有恶化。”李强说。

来自内蒙古的杜进，两年前就在北京安贞医院放了支架。

“从此，我的人生因支架而改变。”杜进说。出院3天后，杜进回到内蒙古自治区呼和浩特市家中，颠末历程好大夫在线互联网平台向手术大夫报到，并上传了本身的心率、血压搜检后果，直到大夫答复“正常”，他才安心下线。尔后，杜进就血压等问题多次咨询大夫，并在线随访。由于和大夫实时沟通，并严格按医嘱吃药，杜进术后恢复较好，对生活生计又有了决定信心。

我国每一年约有100万冠芥蒂患者植入心脏支架，他们的生命质量因支架获得改良和提高。小小支架，撑起了患者的新生活生计。

冠芥蒂，通俗地说，就是给心脏输送营养的冠状动脉阻塞或是狭小，致使心绞痛、心肌缺血等症状，俗趁心梗。

冠芥蒂的医治方式主要有药物医治、外科搭桥手术医治和经皮冠状动脉参与医治三种体式格局。经皮冠状动脉参与医治就是心脏支架参与手术，首假如颠末历程导管将冠脉支架放入冠状动脉中，支持狭小的部分，到达恢复血流通行的后果。

1986年，法国大夫雅克·皮尔和乌利齐·西格瓦特成功实行了世界上第一例冠状动脉支架手术。因其疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少，深受恢弘年夜临床大夫和患者的青睐。

在临床利用中，心脏支架不休改良，从裸支架到药物支架、可降解支架，材质不休进化，性能也愈来愈优化。今朝，心脏支架参与手术已被公认为一种平安的常规医治方式。

心脏支架降生后10余年时候里，我国患者用的心脏支架一向依托进口，代价奇高非常。再加上手术时辅助材料、搜检费用，装一个支架就像买一辆小汽车。

1999年，我国终究分娩出了本身的心脏支架，代价有所下落。但进口的支架单价仍要两三万元，加上良多患者不只放一个支架，心脏支架仍显得高不成攀。

最近几年来，我国血汗管疾病得病率不休升高，总病例数高居世界首位，需要宁神脏支架的患者人数愈来愈多。国度血汗管病中央发布的《中国血汗管病申报2018》显示，我国血汗管病得病率处于延续上升阶段，得病人数为2.9亿人。2016年，我国血汗管病灭亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病，每5例灭亡中就有2例死于血汗管病。2013—2016年，冠芥蒂患者平均植入支架数根基贯穿连接在1.5个阁下，病例增加率为13%。

因太高的代价，摒弃植入心脏支架，选择守旧药物医治的患者不在少数。对摒弃植入支架的患者来讲，梗塞的冠脉血管像按时炸弹，不时威逼着他们的生命。

医改啃下“硬骨头”

高值医用耗材跟药品分歧，没有不乱的布局，很难设计近似于药品一致性评价的制度系统

2020年11月5日，是国度组织心脏支架集中带量采购开标的日子。分开标时候还有两小时，良多企业代表已在会场外焦炙地期待。

看似太平的会场，酝酿着伟大年夜的鼎新波涛。

这是我国第一次对代价昂扬的高值医用耗材进行国度级集中带量采购。高值医用耗材跟药品不一样，没有不乱的布局，很难设计近似于药品一致性评价的制度系统。当然用量愈来愈大年夜，但因标准不一，难以比质比价，给采购带来难度。业内遍及将其视为鼎新的“深水区”、难啃的“硬骨头”。

从客岁4月到本年11月，国度医保局睁开了大年夜量调研和市场申明，鼓动鼓励处所试点，清楚一品一策集采原则。他们挑选后发现，手艺较成熟、替换性较强的心脏支架较为适合。个中，具有铬合金、雷帕霉素及其衍生物两个特点的心脏支架，在临床上较量先辈，被一定为集采产物。招采划定礼貌设计为按产物注册证招采，由医疗机构自立报量，阐扬集中和带量的范围效应、联动效应，让企业自立降价。

上午10点，企业申报产物代价信息开标。遵照划定礼貌，入围代价必需小于市场最低申报价的1.8倍，高于最低申报价的1.8倍的必需低于2850元。2850元熔断价来自于客岁江苏省试点的带量采购中最低申报价。

之所以一定这个申报价名目限，是由于国度医保局在前期调研中发现，我国药物洗脱支架的代价高于国际上其他国度程度。一些国度在没有睁开集中采购的环境下，不异品牌的支架代价也就是2000元阁下，睁开带量集中采购的代价下降到1000元，甚至更低。

精心的划定礼貌设计之下，代价成为唯一比拼的砝码。在国度级集中带量效应的威力下，被选产物均报出了低于千元的代价，大年夜多集中在700多元价位。

一款药物涂层支架系统（雷帕霉素）报出了469元的全场最低价。这款产物之前挂网代价为13300元，2017年末才获批上市。如此先辈的产物为何愿意从万元以上降至469元？

对此，蓝帆医疗整体负责人称，集采清楚市场用量有很大年夜吸引力，医院需求采购量到达10万条，中标后还将获得良多于残剩量的10%，估计市场用量还将看涨。再加上医保预支货款、缩短结算周期、确保医院利用等配套政策，给了企业清楚预期。

“这意味着本来的发卖、配送模式会有倾覆性的厘革，企业发卖成本将会大年夜幅下降，运营效率将提高。”该负责人认为，国度集中带量采购是深化医疗鼎新道路上的一个里程碑，在减轻患者承当的同时，有助于规范行业环境，重构行业生态，让企业可以或许集中精神做好企业的事。

“集中带量采购不是一个伶仃的政策，而是一个机制。它由国度组织，医保、卫生、质监等多部分配合发力。好比，全程增强质监，医保预算节余医院留用，考核医院用量，企业被发现回扣案件将影响集采，确保集采被选代价落到实地，让公民真正用上优异优价的产物。同时，倒逼医药行业自我刷新，砍失落不合理的流通成本，重心转向研发和创新。”国度医保局医药代价和招标采购司司长钟东波说。

国度医保研究院副院长应亚珍说，这就是集中带量采购的市场指导感化，降下了代价，也让企业有了清楚的预期。只有选择合理利润，告辞扭曲代价，才能博得市场。

支架降价不降质

按注册证来招采，包管产物质量的不乱性。同程序剂医疗处事代价，调动医务人员积极性

李强算了一下，本身用的6个支架中，有5个都被选降价了，剩下那款有被选产物可以替换。李强说，放支架的时刻，不管若何也不成能想到支架能降到700元阁下。然则，贰心里也很利诱：支架降价后，质量靠得住吗？

实际上，一品一策就是为了确保降价不降质。在心脏支架集采中，按注册证来招采，包管产物质量的不乱性，并由医疗机构自立报需求量。

“相对药品集采来讲，这是心脏支架集采的一个创新点，被选后的利用也赐与了医疗机构极大年夜的自立权，包管了被选产物适合临床需求，确保了产物的质量。”中国药科大年夜学传授常峰如许评价。

11月5日10点48分，当天津市医保局副局长、国度组织高值医用耗材连络采购办公室主任张铁军宣读拟被选后果时，3名临床专家舒展了眉头。

“常常利用的前10名冠脉支架中，有7个被选了，这些产物是医院常常利用的主流产物，不存在适应替换产物的问题。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说，被选产物多半已利用5年以上，部分利用时长逾越10年，平安性和有用性已颠末临床验证。

据一家企业介绍，心脏支架是被高度监管的医疗器械，任何主要原材料、分娩工序、手艺的调换，都需要进行第三方国度检测机构的“型检”和药监局的“申请调换”。而且每一个支架都有唯一辨认名，所有产物全程可追溯。

“心脏支架是植入人体的产物，就像人体的器官一样，来不得一丝一毫草率，不管哪一个企业，在这个原则性问题上，都不克不及有侥幸心理。”该企业有关负责人说。

11月11日，国度药监局发布《关于增强国度集中带量采购被选冠脉支架质量看管工作的通知》，要求各地增强监管，包管集中带量采购冠脉支架的质量平安。企业要成立健全冠脉支架产物追溯系统，切实做好产物召回、追踪追溯有关工作。各地药品监管部分每一年要对被选企业最少进行一次全项目看管搜检，并增强对冠脉支架产物的不良事宜监测工作。

有人耽忧，心脏支架大年夜幅度降价会不会影响医院的收入？患者做手术其他费用会上升吗？

2019年，我国已周全执行耗材零加成政策，各地在打消加成政策的时刻，同程序剂了医疗处事代价，医疗机构的成本和手艺劳务价值，颠末历程调剂医疗处事代价获得显露。今朝，做冠脉支架手术最少要有3个收费项目，冠脉造影、球囊扩充、置放支架。以北京为例，冠脉造影1000元，球囊扩大1350元，置放支架3300元，总共5650元，还没有包孕其他搜检医治收入。同时，为了进一程序动医疗机构的积极性，医保部分清楚把集采医保节余费用拿出一部分给医疗机构。这意味着降价的心脏支架不会对医院收入有影响。

支架降价后，患者的总承当也会大年夜幅下落。据测算，如职工医保、居平易近医保患者植入支架，小我自付费用将降至2500元以下。

为了鼓励医疗机构利用被选的心脏支架，联采办已制定了后续采购量落地履行的相干保障办法，如年度医保预算节余部分医疗机构可以留用等。

天津市胸科医院一年的心脏支架利用量在全国排第四。院长郭志刚认为，心脏支架代价下落对医院来讲，不但收入没有影响，还能晋升医院形象，增加患者信赖度，改良医患关系。

此次心脏支架集采估计节省109亿元。专家建议，各地应行使集采后果履行的空间和契机，配套推动医务人员薪酬制度鼎新、医院赔偿机制鼎新等，调动医务人员积极性，更好地保障集采后果落地。

钟东波吐露，我国将总结冠脉支架集采的好经验，着手挑选利用量较大年夜、代价较高、虚高水分较严重、大众存眷较多的产物，作为下一个集中带量采购的品种。遵照一品一策的举措，做好充分的手艺申明、市场调研、专家论证，制定适合的集采划定礼貌。估计成熟一个睁开一个，将采购金额占较量高、又适合集采的主要品种逐渐纳入集中采购，让大众用上质量更高、代价较低的产物。

本版制图：蔡华伟