国家药监局：我国已审批25个检测试剂 日产能426万人份
今天，国务院办公厅联防联控体制就提升医疗物资质量控制和标准市场监管工作情况举办新品发布会，大会上，对于在我国出入口的某些新冠乙肝检测试剂精确性不太高的叫法，国家药监局器材监督司副司长张琪表达，中国军方根据外交关系方式强烈推荐有资质证书出口企业与国外供应商沟通交流商议，外商供应商未体现根据所述方式购置的应急物资有产品质量问题。
另外，张琪详细介绍了国家药监局审核的新冠乙肝检测试剂相关状况。
一是迅速审核确保供货。截止3月26日，国家药监局已紧急审核25个检验试剂，在其中核酸检测试剂17个，抗体检测试剂八个。在生产能力上，核酸检测试剂生产能力做到306数万人份/天，抗体检测试剂生产能力做到120数万人份/天，整体生产能力做到426数万人份/天。
二是产品质量有确保。肺炎疫情产生至今，在我国应用很多检验试剂，用以临床医学检验。实践经验，这种检验试剂具备不错敏感度和非特异，可以考虑临床医学要求，可强有力确保疫情防控必须。
三是严苛依照使用手册开展实际操作。国家药监局紧急审核的检验试剂商品分成两大类，分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂，在其中抗体检测试剂仅作为对新冠病毒感染核酸检测呈阴性疑似病例的填补检验，或在疑似病例确诊中，与核酸检测协作应用，不当作新冠感染者诊断和清除的根据，不适感用以一般群体筛选，抗体检测试剂只限定点医疗机构应用。
张琪表达，前不久，国家药监局在原来查寻方式基本上，将新冠乙肝检测试剂、医用外科口罩、防护服、麻醉机、红外体温计等五大类疫防医疗机械基本信息，开展融合归纳，基本信息可在国家药监局网址栏目中查寻。
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